Propuesta de implementación de un sistema de gestión basado en la norma ISO/IEC 17025 para el laboratorio de control de calidad

Abstract

La investigación se llevó a cabo en el Laboratorio de Control de Calidad de la Facultad de Ingeniería Química de la Universidad Nacional del Altiplano (FIQ-UNA-PUNO), con el objetivo de implementar un sistema de gestión basado en la Norma ISO/IEC 17025. La metodología está basada en tres componentes: diagnóstico, gestión y evaluación El diagnóstico inicial reveló que el laboratorio no contaba con un manual de calidad de los equipos y del mismo laboratorio, lo que resultó en un 0% de cumplimiento. La estructura obtuvo un 20,6% de cumplimiento, ya que se contó con documentos de su creación especificando que forma parte de la UNA-PUNO. El personal se reflejó un 30% de cumplimiento, a cuenta de disponer de personal profesional, equipos e instalaciones necesarios en el funcionamiento parcial del laboratorio. Se estableció una estimación de riesgos, siendo la gestión de calidad con un riesgo medio, la selección y validación de métodos con un riesgo alto, la ejecución inadecuada del método de ensayo con un riesgo alto, la selección inadecuada del equipo a utilizar con un riesgo medio, la gestión de resultados con un riesgo alto, el uso de laboratorio con un riesgo medio y las instalaciones y condiciones ambientales con un riesgo medio. Conclusiones, se propone una metodología de implementación de la norma ISO/IEC 17025 para el laboratorio de control de calidad, dividida en cinco fases: del alcance y objetivos, diagnóstico de la situación actual, propuesta documentaria, desarrollo de plan de implementación y seguimiento y mantenimiento de la implementación.